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2023年11月28日下午,由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日,由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办,山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席,各医疗机构药物(医疗器械)临床试验机构管理人员、...
2023年5月27日,由南方医科大学珠江医院主办,广东省食品药品审评认证技术协会、广东省医疗器械管理学会器械临床试验专委会、广东省临床研究质量控制中心协办的珠江医院第9期药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在珠江医院举办。
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来,医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作,严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
2022年11月24至26日,农业农村部选派6位评审,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,对华中农业大学兽药临床试验质量管理规范(GCP)项目扩项进行远程视频监督检查。
为了紧跟GCP临床试验发展的步伐,进一步提高临床研究水平,2022年11月16日至20日,由我院主办的国家级继续教育项目《临床研究规范化(GCP)培训》于线上平台举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计700余人参加了此次培训。
2022年5月14日,珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞,机构办贺帅副主任主持。
2021年9月27日,上海市农业科学院行政管理处在畜牧兽医所二楼组织召开兽医诊断GCP实验室改造项目竣工验收会。上海市农业科学院行政管理处、计划财务管理处、畜牧兽医所,设计单位,监理单位,三家施工单位以及审价单位等参加验收工作。此次实验室提升改造按照兽医诊断GCP实验室标准化建设的要求设计和施工,功能划分为分子检测、免疫学检测、病理学检测功能区,同时配有辅助功能模块以及符合生物安全要求的应急设施设...
2021年新年前夕,由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验(GCP)项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
新版《药物临床试验管理规范(GCP)》于2020年7月1日正式实施,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范(GCP)》在线培训,对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训,以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
2012年6月8日,上海市农业科学院作物所郑洪建副研究员应邀参加了在北京举行的GCP挑战计划中国育种家开放日活动。活动期间,来自全国各地的100多位从事玉米、水稻、小麦等作物育种工作的育种家以及种质资源研究工作者学习了如何使用“集成育种平台(IBP)”提供的作物信息系统、电子田间计划书等实用育种工具,以及如何使用GCP的基因型鉴定设施开展经济实用的基因型鉴定工作。GCP(http://www.ge...
我校“十一五”期间,国家科技部重大专项新药创制中获得2项新药临床评价研究技术平台建设项目(GCP),分别由附属华山医院施耀国教授和附属中山医院李雪宁教授牵头负责已顺利通过验收,完成各项考核指标,并于近日获得“十二五”滚动资助。其中施耀国教授课题获得立项经费500万元,李雪宁教授课题新加入丁小强教授团队获得立项经费1000万元;我校新申报的公共卫生临床中心卢洪洲教授和附属肿瘤医院李进教授的GCP平台...
作科所数量遗传和分子设计专家王建康博士,与CIMMYT和澳大利亚CSIRO合作,日前成功申请到了GCP挑战计划指令性项目“Breeding for drought tolerance with known gene information”,并担任该项目的首席科学家。  该项目由中国农科院、CIMMYT、澳大利亚CSIRO、澳大利亚昆士兰大学、法国INRA和ICRISAT共同承担,重点研究利用抗旱...
西安交通大学医学院第一附属医院2005年5月20日报道 按照GCP认证检查的程序安排,近日,陕西省食品药品监督管理局组织的考核组一行6人对西安交通大学医学院第一附属医院药品临床研究机构及原批6个机构专业进行GCP认证检查。西安交通大学医学院第一附属医院药理机构主任、院长马爱群作了机构建设及规范管理的总体汇报。随后,考核组分为两组,分别对机构办公室、心内科、呼吸内科、肝胆外科、精神科、神经科、肿瘤...

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