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马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目启动（图）
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
2024/1/26
2023年11月28日下午，由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、...
2023年5月27日，由南方医科大学珠江医院主办，广东省食品药品审评认证技术协会、广东省医疗器械管理学会器械临床试验专委会、广东省临床研究质量控制中心协办的珠江医院第9期药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在珠江医院举办。
喜讯！浏阳市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案（图）
浏阳市人民医院 临床试验 药品管理法
2023/9/15
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来，医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
华中农业大学通过农业农村部兽药GCP扩项监督检查
华中农业大学 兽药 GCP 通过检查
2023/2/24
2022年11月24至26日，农业农村部选派6位评审，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，对华中农业大学兽药临床试验质量管理规范（GCP）项目扩项进行远程视频监督检查。
为了紧跟GCP临床试验发展的步伐，进一步提高临床研究水平，2022年11月16日至20日，由我院主办的国家级继续教育项目《临床研究规范化（GCP）培训》于线上平台举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计700余人参加了此次培训。
马鞍山市人民医院麻醉科顺利召开GCP项目启动会（图）
马鞍山市人民医院 麻醉科 临床试验
2024/2/1
2022年11月16日下午，马鞍山市人民医院麻醉科两项Ⅲ期GCP临床研究启动会在麻醉科示教室顺利召开。药事科、胃肠外科、妇产科、关节骨科等科室负责人及相关人员参加了本次启动会。
2022年9月2日，云南省疾病预防控制中心工会主席贾曼红、性病艾滋病防制所所长马艳玲、急性传染病防制所所长伏晓庆、检验中心首席专家林佶、科教部部长李瑛、性病艾滋病防制所科员陈会超、疫苗临床研究中心研究员王秀清一行人到云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院，就医疗器械临床试验体系管理和运行模式、体外诊断试剂临床试验管理制度和标准操作规程(SOP)、伦理审查委员会等相关工作进行学习交流。云南省肿瘤医...
2022年5月30日，由市人民医院风湿免疫科承接的“多中心、随机、双盲、平行对照重组抗人肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗注射液（HL01）与原研药阿达木单抗注射液（修美乐）在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”项目在机构会议室顺利启动。本项研究由北京协和医院作为组长单位，全国约35家医院同时开展。
广医二院“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班圆满落幕
医疗器械 临床试验
2022/5/18
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，经过两天的紧张培训，已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因，本次培训班改为线上进行，本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”（图）
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日，珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞，机构办贺帅副主任主持。
安徽省第二人民医院首个GCP临床试验项目启动会顺利召开（图）
安徽省 第二人民医院 GCP 临床试验
2024/1/25
2022年04月28日，安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持，临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人，以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
2021年9月27日，上海市农业科学院行政管理处在畜牧兽医所二楼组织召开兽医诊断GCP实验室改造项目竣工验收会。上海市农业科学院行政管理处、计划财务管理处、畜牧兽医所，设计单位，监理单位，三家施工单位以及审价单位等参加验收工作。此次实验室提升改造按照兽医诊断GCP实验室标准化建设的要求设计和施工，功能划分为分子检测、免疫学检测、病理学检测功能区，同时配有辅助功能模块以及符合生物安全要求的应急设施设...
2021年新年前夕，由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验（GCP）项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。